Frequência de crise epilética desceu cerca de 86% em crianças tratadas com canábis medicinal

A cannabis medicinal de planta inteira inclui tetra-hidrocanabinol ou THC, o principal ingrediente ativo da planta que é responsável pela característica “alta” associada ao uso recreativo, além de canabidiol, outros canabinóides neuroativos e moléculas como terpenos.

O estudo descobriu que nenhuma das crianças respondeu a outros tratamentos além da cannabis medicinal, incluindo o único produto de canabidiol (CBD) licenciado para sua condição.

As descobertas levaram os pesquisadores a pedir uma maior exploração dos potenciais benefícios terapêuticos dos produtos de cannabis medicinal de plantas inteiras. Evidências anedóticas substanciais sobre o valor da cannabis medicinal para o tratamento de epilepsias infantis vêm se acumulando desde 1800, dizem os pesquisadores. Mas não há muitas evidências científicas recentes sobre a eficácia dos extratos de cannabis de plantas inteiras.

A cannabis recreativa e medicinal foi ilegalizada no Reino Unido sob oMisuse of Drugs Act 1971; portanto, a pesquisa de cannabis cessou em grande parte, explicaram os pesquisadores.

No entanto, os pais cujos filhos responderam bem aos extratos de cannabis medicinal de plantas inteiras foram designados como um medicamento de prescrição para o tratamento da epilepsia infantil grave em 2018. Este medicamento foi prescrito quando os medicamentos antiepilépticos convencionais ou o canabidiol purificado (óleo CBD) não foram eficazes.

Mas os médicos do Reino Unido têm relutado em prescrever isso para crianças com epilepsia grave, em grande parte devido à falta de dados confirmatórios de ensaios clínicos.

O Instituto National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)  do Reino Unido, que fornece orientações sobre quais tratamentos e terapias o serviço de saúde da Inglaterra deve adotar, aceitou que dados do mundo real, incluindo séries de casos, são fontes válidas de evidência, especialmente quando sua difícil realizar ensaios clínicos, por exemplo, em crianças.

Os pesquisadores avaliaram o uso de cannabis medicinal de planta inteira em 10 crianças cuja epilepsia grave não respondeu ao tratamento convencional e duas das quais não responderam ao único óleo de CBD purificado de grau farmacêutico licenciado para a condição em crianças (Epidyolex).

Além disso, os pesquisadores queriam avaliar a mudança percentual na frequência mensal de convulsões e o impacto da cannabis medicinal nas mudanças no uso de drogas convencionais para epilepsia. Eles também queriam relatar os pontos fortes e as doses usadas e os custos incorridos.

Todos os participantes foram recrutados de duas instituições de caridade que representam crianças que usam cannabis medicinal para tratar sua epilepsy grave. A idade média das crianças era de seis anos, mas variou de um a 13 anos. Eles tinham uma série de epilepsias e três tinham outros problemas concomitantes, incluindo espasmos infantis, dificuldades de aprendizagem e atraso global no desenvolvimento.

Os dados foram coletados de seus pais ou responsáveis ​​por telefone ou videoconferência entre janeiro e maio de 2021.

As crianças já haviam experimentado uma média de sete medicamentos convencionais para epilepsia. Depois de tomar cannabis medicinal, isso caiu para uma média de um cada, com sete das crianças parando completamente.

Os pesquisadores descobriram que a frequência mensal de convulsões foi reduzida para todas as 10 crianças em uma média geral de 86%.

A análise química completa de todos os produtos de cannabis medicinal usados ​​está em andamento, mas os pesquisadores conseguiram avaliar o conteúdo de THC e CBD. Isso mostrou que as crianças tomaram uma média de 5,15 mg de THC e 171,8 mg de CBD todos os dias.

O custo médio mensal dos produtos de cannabis medicinal foi de £ 874. Uma criança obteve sua receita gratuitamente no NHS.

Pais e cuidadores relataram melhorias significativas na saúde e bem-estar de seus filhos, inclusive no sono, alimentação, comportamento e cognição, depois que começaram a tomar todos os produtos de cannabis medicinal da planta. Apenas alguns efeitos colaterais menores, como cansaço, foram relatados.

Este é um estudo observacional envolvendo um pequeno número de participantes. E os pesquisadores reconheceram que era retrospectivo e se baseava na lembrança dos pais, sem grupo comparador. E é possível que apenas os pais nos quais a cannabis medicinal funcionou bem decidiram participar.

Mas os pesquisadores destacaram que suas descobertas estão alinhadas com vários estudos de intervenção observacionais e controlados que mostram reduções significativas na frequência de convulsões após o tratamento com cannabis medicinal.

Os novos dados sugeriram que os produtos de cannabis medicinal de planta inteira são mais eficazes do que os produtos de CBD.

“Mais pesquisas são necessárias para elucidar os mecanismos pelos quais os respectivos constituintes aditivos de produtos vegetais inteiros levam a resultados clínicos superiores”, comentaram os pesquisadores.

E isso deve incluir a comparação dos efeitos indesejados da cannabis medicinal de planta inteira com os efeitos nocivos conhecidos dos medicamentos convencionais para a epilepsia, dizem eles.

Mas eles concluíram: “Acreditamos que nossos dados sobre cannabis medicinal de planta inteira na epilepsia resistente ao tratamento grave com início na infância fornecem evidências para apoiar sua introdução no NHS dentro das diretrizes atuais de prescrição do NICE.

“Tal medida seria extremamente benéfica para as famílias, que, além de ter o sofrimento psicológico de cuidar de seus filhos com doenças crônicas, também precisam cobrir o encargo financeiro incapacitante de seus medicamentos”.